聚焦达沃斯 | 中国生物科技崛起背后：监管仍需完善，不能有风险再叫停
有风险再叫停？
华大基因研究院执行院长徐讯表示，在生物领域，中国前沿科技发展的非常快，尤其是基因、干细胞等行业，初创企业很多，连锁效应就会相对增加对实验室仪器、实验室耗材、实验室试剂的需求量。
但是，在生物科技行业大热背后，仍含有一定水分。在宁波梅傲生物科技有限公司创始人兼 ceo 朱炜焰看来，目前将 AI 用于医疗影像的辅助诊断技术很成熟，接近临床。但是在基因领域，关于基因数据背后代表的生物特征，我们的了解还不到 10%，而近些年大热的健康管理也需要再等待几年才能成熟。
同时实验试剂，实验仪器，实验耗材，生物科技的飞速发展也导致了监管的缺位。北京大学医学伦理与法律学系主任丛亚丽表示，生物技术普遍超前于法律。当政府在制定行业规则的时候，需要听到更多的声音，并与行业内的公司进行充分沟通。
徐讯也持相同的看法，他表示，在中国生物科技的飞速发展下，研究界与监管界的对话并不充分，沟通不足，很多政策应该先探讨再加以推行。" 监管只是一个框架，更多的细节需要在沟通中填充进去。"
" 现在中国对科研采取的态度是不断向前，有风险再叫停。" 丛亚丽说，但这是有问题的，应该建立起一个伦理道德标准，进行风险评估、确保公众安全，这样才能够实现更好的监管与治理。政府需要主动向前走拥抱变化，而非被创新倒逼着改革。
在朱炜焰看来，中国的监管应该和国际接轨。目前，CFDA 正在做出改变，比如药品审批制度改革，对跨国药企产生了很大
基因行业已迎来严监管
作为生物科技领域备受关注的代表，基因行业的监管正在渐渐清晰。
7 月 1 日，中国出台了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，明确了基因行业在利用人类遗传资源时的边界。
《条例》第九条规定，采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，取得其事先知情同意，并保护其合法权益。《条例》也明确了罚款金额，50 万起步，若企业违法所得超过 100 万元，会被处以违法所得五倍至十倍的罚款。《条例》将在 7 月 1 日实施。
对此，徐讯表示，这个规定非常清晰，公司使用数据必须取得用户的知情同意，严格保护了用户的隐私。随着未来对个人健康的关注度持续上升，相信用户也将更乐于把自己的数据共享给生物科技公司。
而随着数据收集逐渐规范化，越来越多的优质数据汇集到科研机构，怎么用好数据、怎么用好数据、实验室仪器、实验室试剂、实验室耗材的问题也随之出现。
对此，丛亚丽表示，科研机构掌握的大量数据中蕴含着很大的机会，但是，医生及科研人员也存在困惑，他们不知道怎么利用这些数据做研究，也在担心一些伦理、司法风险。
比如前段时间引起舆论风波的 " 基因编辑婴儿 " 事件。
这与中国目前的科研激励模式不无关系。丛亚丽说，中国的科学家非常聪敏、勤奋。过去的两个世纪，中国在科研方面滞后于美国等发达国家，但现在中国科学界希望实现技术赶超。目前，这种赶超完全由评价体系来驱动，这也导致了中国科学界爆发一些科研丑闻。未来，科学家应该由患者的需求来驱动着做科研，他们应该充分与公众进行交流。
关于这个问题，中国科学技术发展战略研究院院长胡志坚表示，" 对于中国前段时间发生的论文抄袭、基因编辑等违反科研伦理的案例，虽然只占很小的比例，但是我们也要采取‘零容忍’的态度，与国际标准接轨。我们原来没到‘无人区’，跟着发达国家做研究，所以没有出现伦理问题。现在中国的科学家越来越往前走了，走进‘无人区’了，这就涉及到伦理问题。我们也在学习怎样根据国际的标准来规范这些技术的使用。"
最近浏览：
相关产品
相关新闻
- 2019年首批医疗器械产品分类界定结果汇总 2019-08-12
- 济南实验试剂厂家带您了解化学试剂的变质与防护！ 2019-08-13
- 洁净实验室仪器、实验室试剂、实验室耗材安全要求 2019-08-13
- 济南实验耗材厂家告诉你实验室常见的仪器与耗材标准 2019-08-13
- 出色的济南实验仪器工程设计 2019-08-13
- 2019年第六届中国分析仪器学术年会在沪顺利召开 2019-08-13
